檢驗、實驗耗材注塑模具的要求,在產品設計,模具設計、制造、加工設備及工藝等方面的標準和要求,具有顯著的不同,主要表現在以下八個方面:
一、模具的潔凈度:一般禁止使用潤滑類油脂;只允許使用特定的符合醫療級要求的潤滑脂。
二、模具的防銹要求: 模具從外到內,從模架到模仁,要求全部使用不銹鋼,以降低生銹帶來的污染物或微生物細菌等。
三、模具的精度:設計和加工精度一般要求保證在0.01毫米(也就是一絲)的公差范圍以內。
四、模具的壽命:一般要求滿足五百萬模次以上的模具壽命。
五、模具的維護保養:不允許因為模具的維護保養,導致其它殘留物存在,即使醫用酒精類清洗試劑;方便拆裝互換,通配通用。
六、模具對于排氣的要求特殊:既要不產生飛邊,又要注塑成型填充飽滿。
七、模具對于注塑機及輔助設備的高精度控制要求:模具的精密導向、定位要求對應的注塑機及輔助設備,即能實現高速注塑成型,又能滿足對于模具低磨損、低損耗的標準。
八、模具制造要求高精密的檢測設備配合:微米級的加工,需要微米級的檢測設備予以保證和確認。要求必須應用首檢、自檢、抽檢等質量過程控制方法和三次元、工具顯微鏡、壓力傳感器等測量設備和技術。
在醫療注塑模具的零部件加工方面,特別是IVD醫療檢驗實驗室耗材終精密加工、精密配合的實現,都是通過精密的磨削加工、高速加工中心和慢走絲等新技術實現的;慢工出細活,精雕細琢,精益求精的工匠精神在每一道的加工、研磨配合過程中,無不得到體現。